Биологически активные добавки (БАД) — комеречпозиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приёма с пищей или введения в состав пищевых продуктов, с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексам.
Биологически активные добавки (БАД) не лекарства, а составляющая часть функциональных пищевых продуктов.
Биологически активные добавки – это концентраты натуральных или идентичные натуральным биологически активные вещества, предназначенные для корректировки питания.

В настоящее время БАД – это самый простой и доступный способ дополнить и сбалансировать питание необходимыми витаминами и микроэлементами.

Так, до 90% населения Японии в настоящее время употребляют БАД, в США – это 80%, в Европе – 65%. В России на сегодняшний день эта цифра еще ниже, но она постепенно растет, так как люди стали задумываться о своем питании и здоровье, которое легче поддерживать, чем потом заниматься лечением.

Недостаток потребляемых нутриенов в пище может привести к различным заболеваниям – остеопорозу, анемии, заболеванию щитовидной железы и т.д. Если еще 50 лет назад суточную дозу витамина С можно было удовлетворить одним апельсином, то теперь для этого нужно съесть около 2 кг апельсинов. Беднеют почвы, беднеет и содержание БАВ в продуктах питания.

Несмотря на схожесть составов БАД и некоторых лекарственных препаратов, есть и веские отличия:

* БАД специфически поддерживают организм в физиологических пределах, то есть выступают как вспомогательные вещества в комплексной терапии;
* БАД используются (рекомендуются) как источник нутриентов, некоторых веществ и минералов; лекарственные препараты – это показания к применению;
* лекарственные средства содержат терапевтическую дозу действующего вещества, а БАД – физиологическую; при этом суточная доза БАД не превышает разовую терапевтическую и не более 60% от терапевтической дозы;
* способ применения, состав и форма выпуска (БАД принимается только перорально); самая биодоступная форма БАД – жидкая – суспезия, эмульсия, сироп; потом капсулы и таблетки;
* место реализации – БАД могут продаваться не только в аптеках, но и в некоторых отделах магазинов, супермаркетов (отдел диетических подуктов);
* потребление – употреблять БАД может любой человек, предварительно прочитавший инструкцию и ознакомившийся с противопоказаниями;
* рекламная компания – БАД не имеют ограничений в рекламе, в отличие от лекарственных препаратов, которые продаются в аптеках строго по назначению врача

К основным преимуществам БАД можно добавить: минимум побочных действий и противопоказаний, чем у лекарственных средств, их свободно можно купить без рецепта врача.
С пищевыми дефицитами (не связанными с голоданием), сезонными и эндемическими, люди сталкивались всегда, издревле же делались эмпирические попытки справиться с их последствиями.
Но первые письменные описания странных "болезней", вызванных пищевыми дефицитами, как и попытки борьбы с ними относят ко времени великих географических открытий. Так, кровоточивость десен в сочетании с малокровием и ломкостью, деформированностью ногтей, получившая название цинга, наблюдалась у вынужденно отказавшихся от свежей растительной пищи. Спасением оказывались лимон и дикорастущие луковичные (традиционно используемые аборигенами в пищу). От характерного болевого и судорожного синдрома (бери-бери), частого у моряков-европейцев, осваивавших прибережные воды Индокитая, спасались дрожжевой закваской; деформация скелета у детей (рахит) наблюдалась в семьях, вынужденно экономящих на продуктах животного происхождения, а средством профилактики, зарекомендовавшим себя, была паровая вытяжка жира из печени трески или кита — рыбий жир.
* природные концентраты пищевых веществ, находящие применение как самостоятельные продукты питания и добавки в пищу, так же как фактор физиотерапии и др.; например: вода минеральных источников, отложения солей морского и термального происхождения, продукты пчеловодства, мумиё, водоросли, икра и печень рыб (первое поколение)
* традиционные для кухни многих народов пригодные для длительного хранения (как правило высушиванием) пищевые концентраты, пищевкусовые добавки, травы и их смеси для приготовления чаёв (не путать с лечебными сборами, чьё место в фитотерапии); пример: сухофрукты, соления, продукты брожения (спиртового и молочнокислого)
* вытяжки, экстракты, настойки (по аналогии с галеновыми препаратами); смеси экстрактов в виде сиропов, паст, пастилок, брикетов, бальзамов
* высококонцентрированные и чистые экстракты, искусственные и синтетические витаминные препараты, фосфолипидные, полипепдидные и гликопротеидные комплексные препараты, нашедшие широкое применение в фармакологии; появление и популяризация вышеназванных средств — заслуга исследователей и оформившейся медицинской индустрии;
* препараты, сочетающие достоинства всех вышеназванных, витаминизированные продукты питания, обогащённые «элитными» штаммами молочнокислых бактерий; кефир и йогурт, появление самого термина «БАД»; период ознаменован появлением самой индустрии БАД, конфликтами на фоне конкуренции;
* продукт с задействованием высоких технологий — биоинженерии, информационных; ориентирован на максимальную приближенность к индивидуальным и сиюминутным потребностям (в процессе формирования).
* растительные экстракты, цельные части растений
* продукты пчеловодства
* морепродукты
* животные вытяжки
* минеральные компоненты
* продукты ферментации
* продукты биотехнологии
* синтетические аналоги природных пищевых веществ
БАД также условно подразделяют на три группы:
Нутрицевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон). Функциональная роль нутрицевтиков направлена на:
* восполнение дефицита эссенциальных пищевых веществ;
* направленные изменения метаболизма веществ;
* повышение неспецифической резистентности организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды;
* иммуномодулирующее действие;
* связывание и выведение ксенобиотиков;
* лечебное питание.
Конечной целью использования нутрицевтиков является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний.

Парафармацевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.

Суточная доза парафармацевтика или, в случае композиции, суточная доза действующего начала парафармацевтика, не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, при условии приема БАД не менее двух раз в сутки.

Все растения, входящие в состав парафармацевтика, должны быть проверены по отечественной и международной нормативной документации в плане разрешения их применения в пищевой промышленности, а также в составе лекарственных чаев и сборов в соответствии с требованиями: Российской Фармакопеи; зарубежных Фармакопей; Методических указаний о порядке доклинического и клинического изучения препаратов природного происхождения и гомеопатических лекарственных средств (Минздравмедпром Российской Федерации 08.04.94); Flavouring substance sand natural sources of flavourings, 111 ed, Council of Europe, 1981; Flavors and Fragrance Materials. A Worldwide reference list of materials used in compounding flavors and fragrances with sources of supply, 1993.

Эубиотики — биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры и моторику пищеварительного тракта[источник не указан 75 дней]; эубиотики подчас включают в себя и субстрат, способствующий росту дружественной флоры, но не усваиваемый человеческим организмом. Пробиотики — принятый синоним понятия «эубиотики», однако, под эту категорию вполне подпадают средства не содержащие живой флоры
Существует два подхода к потреблению БАД – «ответственное» и «безответственное». Ответственный путь предполагает, что потребитель знает какие основные вещества и компоненты необходимы ему для профилактики заболеваний. Безответственное – когда любой может купить в аптеке, аптечном киоске или специализированном отделе продовольственного магазина все, что пожелает ориентируясь исключительно на классификацию БАД.
Классификатор БАД:
* Влияющие на функции центральной нервной системы
( Успокаивающего действия; Тонизирующего действия ...)
* Влияющие на мозговое и периферическое кровообращение
( Улучшающие обмен веществ и нормализующие капилярное кровообращение ...)
* Влияющие на процессы тканевого обмена
( Источники витаминов и витаминоподобных веществ; Источники витаминно-минеральных комплексов ...)
* Источники минеральных веществ
* Поддерживающие функцию иммунной системы
( Источники имуннокорректирующих веществ; Способствующих нормализации функции имунной системы ...)
* Антиоксидантного действия и веществ, влияющих на энергетический обмен
* Влияющие на функции сердечно-сосудистой системы
( Поддерживающие функции сердечно-сосудистой системы; Способствующие нормализации липидного обмена ...)
* Поддерживающие функцию органов дыхания
( Способствующие регуляции и улучшению функции органов дыхания; Содержащие эфирные масла ...)
* Поддерживающие функции органов пищеварения
( Улучшающие процессы пищеварения и функциональное состояние ЖКТ; Поддерживающие функции печени, желчевыводящих путей и желчного пузыря; Способствующие нормализации и поддержанию микрофлоры кишечника)
* Влияющие на функцию органа зрения
* Для лиц, контролирующих массу тела
* Поддерживающие функцию органов мочеполовой системы
( Улучшающие функцию мочевыводящей системы; Поддерживающие функции предстательной железы ...)
* Поддерживающие функцию опорно-двигательного аппарата
* Влияющие на гуморальные факторы регуляции обмена веществ
( Поддерживающие функцию щитовидной железы; Способствующие нормализации углеводного обмена; Способствующие нормализации женских циклических процессов ..)
* Влияющие на лактацию
* Влияющие на детоксикацию
* БАД не вошедшие в основные группы.
[/b]Перечень БАД:

Абрикос с витамином C
Акванорм
АнгиОмега Комплекс
Анти-Оксидант
Артишоковый чай
Артро Комплекс
БИФИДУМ-МУЛЬТИ-1 (Бифидумбактерин Мульти-1)
БИФИДУМ-МУЛЬТИ-2 (Бифидумбактерин Мульти-2)
БИФИДУМ-МУЛЬТИ-3 (Бифидумбактерин-Мульти-3)
Боярышник с травами на сахаре
Бреин Бустер
Бронхаламин - нормализация функции органов дыхания
Брусника с травами на сахаре
Бьюти Нэчурал
Вазаламин - нормализация функции сосудистой системы
Ваше здоровье
Вентрамин - нормализация функции желудка
Витофорс
Гепатамин - нормализация функции печени
Груша с комплексом витамино
Движение
Детокс Коллоидный
Дигекко
Дигидрокварцетин
Дыхание
Ежевика с травами на сорбите с витамином С
Желе из натуральных ягод на фруктозе
Имьюн Саппорт
Инжир на сорбите (без трав)
Калина с травами на сахаре
Као Ич Мау
Кардио Саппорт
Корамин - нормализация функции сердца
Красная рябина с травами на сорбите с витамином С
Крыжовник на сорбите (без трав)
Лимонник на сорбите (без трав)
Лимонник с травами на сахаре
Малина с травами на сахаре
Малина-желе
Медвицин
Мейл Эктив Комплекс
Ментал Комфорт
Морской конек
Мумичага
Натурал Калм®
Нгуен Нян Шам
НОРМОСПЕКТРУМ
НОРМОСПЕКТРУМ для детей от 1 до 14 лет
НОРМОСПЕКТРУМ для детей от 3 до 14 лет
Нормофлорин®-Л, -Б, -Д
Облепиха с травами на сорбите с витамином С
Овариамин - нормализация функции яичников
Одуванчик с травами на сахаре
Остео Комплекс
Офталамин – нормализация функции органов зрения
Панкрамин – нормализация функции поджелудочной железы
Просталамин – нормализация функции предстательной железы
Простатоген
Растительный, сокосодержащий концентрат напитка «Стевия»
Ренисамин - нормализация функции почек
Рутон чай
Сбитень «Боярский»
Сбитень «Московский»
Сбитень «Царский»
Слип Контрол
Стевия. Ананас
Стевия. Апельсин
Стевия. Вишня
Стевия. Яблоко
Супренамин – нормализация функции надпочечников.
Телец фиточай
Тесталамин – нормализация функции семенников
Тимусамин – оказывает общеукрепляющее действие.
Тирамин - нормализация функции щитовидной железы
Тирео Саппорт
Фимейл Эктив Комплекс
Флукол
Фо Кидз
Хондрамин - нормализация функции опорно-двигательного аппара
Церебрамин – нормализация функции головного мозга
Черника на сорбите (без трав)
Черника с травами на сахаре
Черноплодная рябина на сорбите (без трав)
Чёрная смородина на сорбите (без трав)
Чёрная смородина с комплексом витаминов
Шам Кий Дай Бо
Шам Нюнг
Шиповник на сорбите (без трав)
Шиповник с травами на сахаре
Шугар Бэланс
Эйфитол
Экстракты
Элеутерококк с травами на сахаре
Элеутерококк с травами на сорбите с витамином С
Эпифамин - нормализация функции эндокринной системы.
Производители БАД:

AD Medicine
Institut Rosell-Lallemand
NSP
Алоэ Вера
Алтай-Фарм 000
Алтайвитамины 3АО
Алтайский БиоФармкластер
Алтайский букет
Алтайский кедр ООО
Альценой-БАД ООО
Амфита ООО
Арго ООО
Артлайф ООО
Архыз 000
Ас-Ком НПК 000
Бальзам ЗАО
Бельфарма 000
Бибиколь ООО
Бикфарм 000
Био-Шельф ООО
БиоДом ООО
Биокад ЗАО
БиоКонтур
Биокор 000
Биолит ООО
Бионет ООО
Биополимеры ООО
Биопрогресс ЗАО
Биотехпром НЦПИ
БиоТон НПФ ООО
Бифилюкс ООО
В-Мин ООО
ВалМед 000
Вентура кемиклс 000
Виктория Инкорп.
ВИЛАР ПЭЗ
Виталайн
Витаойл ООО
Владивостокская ФФ
Гелла-Фарма ООО
Гермацентр ООО
ГНЦЛС 000
ГНЦЛС опытн.завод
Голливуд Брэндс Инк
Грин-Вест-Фарм 000
Д-р Редди'С лабораторис
Дава импекс 000
Декост ООО

Диал-Экспорт ООО
Диамир К ТД 000
Диод ОАО
Долголетие ООО
Дон Фрукт ООО
Древо жизни ООО
Женьшень Sciprogen Био-фармаце
Здоровье нации ООО
Здоровье ФК 000
Зеленый Доктор ООО
Знахарь ООО
Инат-Фарма ООО
Институт Роселл-лаллеманд
Источник долголетия ООО
Кавминкурортресурсы ОАО
Камелия ООО
Канта 000
Караван ООО
Королевфарм 000
Лаллеманд хьюмэн ньютришн
Леовит ООО
Лето 000
Либека ООО
Лонгви-Фарм
Медлинфарм ООО
Мидзя 000
Миконг ООО
Мир стевии 000
Мир трав ООО
МираксБиоФарм ЗАО
Мосфарм ОАО
Мосхимфармпрепарат ОАО
Мултитехнологии ООО
Натуральные Ингредиенты ЗАО
Натурофарм 000
Натурфармацевтическая Комп.
НИИ ЭД и ТО
Новое солнце ООО
Олигофарм ООО
Омега Фарма ООО
Оптима
ПантоПроект ООО
Планета Здоровья 2000
Поиск-Т
Поле жизни Земля
Полтавский бишофит ПБФ РАГС
Природа ООО
Пробафарм 000

Проксифарма OOO
ПроЛЭК ООО
Промо-мед 000
РеалКапс ЗАО
Региональный центр фиточаев ОО
Регистр БАД
Редокс Технологии ООО
Рецепты здоровья
Родник 000
Северная Китайская междунар.фа
Спектр-бальзам ООО
Спортпит ООО
Сулла
Тавлада, ООО
Тайга-Продукт ООО
Тонэкс-продукт ООО
Травы Байкала ООО
Травы Башкирии ООО
Тринита НПП
Уссурийский бальзам ОАО
Уфавита ОАО
Фармакор Продакшн ООО
ФармВилар ЗАО ФПК
Фармгрупп 000
Фелицата Холдинг
Фитогаленика ООО
Фитомир 000
Фитосила 000
Флора-медиа ООО
Фора-Фарм ООО
Химтэк ООО
Химфарм ООО
Центр спортивного питания
Центр цветочной терапии Баха
Цэрера ООО
Щелковский витамин. завод
Эвалар ЗАО
ЭДАС ОАО
ЭДиТО НИИ
Экко Плюс
ЭКО-МОН
Элизия 000
Эликсир 000
Эльфарма ООО
Эрбозета С.А.
Явента-99
Ягодалес ООО
Ягодное ЗАО

Законодательное регулирование

Согласно российскому законодательству — Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище» вводит следующую терминологию:
* Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) — это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приёма или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.
* Биологически активные добавки к пище (БАД) получают из растительного, животного или минерального сырья, химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

Регистрационные требования в России
Для получения легального статуса на территории России, каждое конкретное наименование БАД подлежит обязательной государственной регистрации. Документом, подтверждающим право на производство и оборот БАД на российском рынке, является «декларация соответствия».
10 августа 1998 г. Правительством России была одобрена концепция государственной политики в области здорового питания, в которой БАД отводится существенная роль. Профессор В. Княжев, заместитель министра науки и технологий России, написал по этому поводу: «Осуществление концепции государственной политики… предусматривает развитие отечественной промышленности:… производство биологически активных добавок к пище (БАД), позволяющих достаточно легко и быстро восполнять дефицит эссенциальных пищевых веществ. Применение БАД повышает неспецифическую резистентность организма к неблагоприятным факторам окружающей среды, открывает безопасный, не медикаментозный путь регулирования, поддержки функций отдельных органов и систем организма, обеспечивая тем самым снижение заболеваемости, укрепление здоровья, продление жизни…»
Согласно существующему в настоящее время в России законодательству БАД перед их представлением массовому потребителю обязаны проходить тщательный и всесторонний контроль в аккредитированных лабораториях, на исследования, подтверждающие их эффективность.

Особенности разработки и контроля БАД
Основанием для рекомендации по применению БАД являются клинические испытания. Причем требования к проведению таких исследований достаточно жесткие и предполагают включение в обязательном порядке целого комплекса современных методов, имеющихся только в крупных научно-исследовательских и клинических учреждениях. Более того, клинические испытания могут быть проведены только в медицинских учреждениях, аккредитованных на проведение подобных исследований в порядке, установленном Минздравом РФ. Утвержден список подобных учреждений.

В соответствии с законодательством РФ БАД (биологически активные добавки) не подлежат обязательным клиническим испытаниям. Этим и объясняется их широкое распространение на рынке. Производитель или разработчик БАД, который имеет желание особо выделить какое-либо качество или свойство БАД может провести клинические испытания на предмет подтверждения этих свойств и заявить их в документе Добровольной сертификации

Безопасность биологически активных добавок к пище определяется клиническими испытаниями БАД. Проведение испытаний регулируется «Методическими указаниями МУК 2.3.2.721-98 2.3.2».[2]

Перед проведением клинических испытаний осуществляются лабораторные исследования новых продуктов. Например, для изучения в эксперименте иммуномодулирующего действия БАД рекомендуется комплекс исследований с использованием лабораторных животных с определением следующих показателей:
* влияние БАД на неспецифическую резистентность мышей к бактериальной инфекции;
* уровень антител в сыворотке крови мышей к корпускулярному тимусзависимому антигену, а также к растворимому тимусзависимому антигену;
* поликлональная активность В-лимфоцитов;
* гиперчувствительность замедленного типа к эритроцитам барана;
* фагоцитарная активность макрофагов;
* продукция растворимых медиаторов иммуногенеза — цитокинов фактора некроза опухоли и интерлейкина-2;
* пролиферация Т-лимфоцитов при циклоспорин-индуцированной иммунодепрессии; гуморальный иммунный ответ.
При проведении клинических испытаний БАД, обладающих, например, желчегонными и гепатопротекторными свойствами, в число обязательных методов исследований входят:
* изучение желчевыделительной функции гепатобилиарной системы с использованием дуоденального зондирования;
* ультразвуковое исследование желчного пузыря и печени;
* определение таких биохимических показателей крови, как холестерин, билирубин, ферменты аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза и амилаза;
* а также проведение тимоловой и сулемовой проб.